奥默
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奥默招贤纳士

首席医学官

杭州
职位描述:
1、参与公司科研的战略规划,进行公司创新药临床适应症的筛选与设计; 2、制订创新药医学临床规划和立项研究,跟踪项目的整体质量和进度; 3、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核; 4、组织公司、患者、国内相关科研机构、欧美国家相关研究机构建立研究合作关系; 5、负责组织对科研领域专家、学者、医院科室主任的访问与交流、研讨、学术会议; 6、负责公司临床医学人才团队的建设与培训管理工作。
任职资格:
1、海归博士学历,临床医学、生物或检验医学专业; 2、至少10年以上生物、医药、基因检测等相关行业工作经验优秀人员可放宽; 3、熟悉临床研究课题的设计、流程与管理; 4、较强的人际能力、沟通能力和计划与执行能力: 5、具有较强的服务意识,责任感与敬业精神; 6、有海外学习、工作经历优先考虑。
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制剂总监

杭州
职位描述:
1、负责制剂研发项目的评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等; 2、负责制剂研发项目的整体方案制定,并监督实施;解决工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节及进度; 3、协调与其他部门如合成、分析和多肽部门等交流,推动项目顺利进行; 4、组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写制剂研究的申报资料,正式报告的审核与修订; 5、负责本部门的日常管理及各项管理制度的建设。
任职资格:
1、药学,药物制剂,药物分析,化学等相关专业,全日制硕士及以上学历,8年以上制剂研发管理工作经验; 2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,成功申报2个以上ANDA; 3、外语程度:CET-4,有较强的文献调研能力4,熟悉CTD格式申报资料的提写与整理: 5、精通制剂研发、工艺开发、中试研究,熟悉GMP、项目交接管理; 6、其他:具备良好的职业操守、强烈的敬业精神与责任感,工作严谨。
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药理总监

杭州
职位描述:
1、公司新药研发项目药理毒理研究工作的统筹管理,保障项目按计划顺利开展,且能够根据项目情况制定快速调整方案并实施; 2、全面领导临床前药理毒理研究团队,制定合理的部门工作计划、团队任务分工,保障工作质量和效率; 3、保障公司内部药理毒理实验室体系的高效运行,制定完善合理的实验室SOP; 4、维护、协调与各CRO机构的关系,保障公司委外研究项目的科学性、合规性、进度和质量,与CFDA/CDE等相关部门及业内专家保持良好沟通,保障项目顺利开展; 5、公司新药项目药理毒理申报资料的撰写、审核; 6、为公司新药立项提供必要的支持工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药理学、动物医学、生物学等相关专业:男女不限: 2、拥有新药研发工作经验、熟悉药品研发全过程、熟悉国内外相关法规及指导原则,能够把握关键环节,拥有心血管新药研发经验优先; 3、拥有相关工作经历,参与过化药创新药和复杂项目研发; 4、较强的沟通、协调能力;具有团队精神,抗压能力强,工作主动积极,责任心强; 5、良好的管理能力、团队建设能力、沟通协调能力以及决策能; 6、积极向上的工作态度,优秀的解决问题的意识和能力。
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制剂经理

杭州
职位描述:
1. 合理安排本岗位研究任务,并充分指导下属,确保研究任务的及时完成; 2. 全面统筹及负责制剂项目的交接、开发、优化、验证及转移工作、中试生产、再研发工作,并积极协调制剂研发及生产; 3. 负责部门的合规建设及运行管理,按规范进行原始记录的撰写及报告的编制,达到必要的数据完整性要求; 4. 优秀的资料撰写能力,精通新药申报流程,撰写及把关相应的申报资料并接受核查等; 5. 发现异常及时向上级报告并提出方案,主导进行异常调查、解决问题; 6. 编制合理的SOP,并严格按照SOP进行仪器的使用,进行仪器设备的管理与日常维护保养并及时做好记录; 7. 负责部门的安全卫生等日常管理,人员培训及管理工作等; 8. 良好的沟通及解决问题能力; 9. 完成上级交办的临时任务。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物制剂专业或相关专业,8年以上的相关岗位工作经验: 2、有仿制药或创新药开发经验并熟悉中国药品法规者优先; 3、独立领导团队完成产品开发过程中所有的制剂工作; 4、熟悉注射剂研究的常规开发思路; 5、了解复杂注射制剂的常规机理并有一定经验; 6、具备指导培训初级制剂开发工程师的能力; 7、英语读写优秀,有一定规模的团队管理经验。
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项目经理

杭州
职位描述:
1、负责研发项目的研发管理工作; 2、负责组织、跟进、汇总项目组研发项目计划及进度等; 3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题; 4、负责在研申报项目相关的资料查阅,数据整理及报告的撰写; 5、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作; 6、完成领导交办的其他工作;
任职资格:
1、生物工程、生物技术、生物化学、生物制药、药学等相关专业的博士/硕士,有国内外BLA阶段大分子药物生产和上市申报经验者优先; 2、5年以上制药行业工作经验,包括至少3年以上GMP药物生产经验; 3、卓越的沟通表达能力,问题分析与解决能力,熟悉NMPA, FDA及ICH指导文件,熟悉大分子药物研发的相关政策和法律法规; 4、具有良好的新药成药性研究以及药学研究相关背景; 5、熟悉药品从立项、研究到注册的过程, 6.、流利的英文听、说、读、写能力者优先。
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财务经理

杭州
职位描述:
1、根据公司中长期经营计划,组织编制年度财务计划和控制标准; 2、建立、健全财务管理体系,对财务部门的日常核算、年度预算、资金运作等进行总体控制; 3、主持财务报表及财务预算的编制工作,为公司决策提供及时有效的财务分析; 4、协助财务总监了解业务运营情况,梳理业务流程,提供财务管理建议与方案,协助业务健康发展; 5、结合业务和内控需求,优化已有财务审批流程,并针对新业务特点建立财务管理体系; 6、对公司税收进行整理筹划与管理; 7、与财政、税务等相关政府部门及银行、会计师事务所等相关中介机构建立并保持良好的关系。协助财务总监开展财务部与内外的沟通和协调工作; 8、负责员工财务知识培训及部门员工的绩效考核; 9、配合其他部门,提供所需要的财务分析数据; 10、执行上级交给的有关财务工作的其他事项。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,会计、财务管理、税务管理以及经济学等相关专业,会计师事务所背景优先; 2、10年以上财务工作经验,3年以上团队领导工作经验优先; 3、具有全面的财务专业知识、账务处理及财务管理经验; 4、熟练操作企业成本管理体系和全面预算管理体系; 5、熟悉会计准则以及相关的财务、税务、审计法规、政策; 6、较强的逻辑分析能力,思维敏捷,严谨细致、原则性强,具有良好的职业道德、具备很强的责任感和抗压能力; 7、具备良好的团队合作意识,组织管理及沟通协调能力,良好的问题分析及处理能力。
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药品注册经理

杭州
职位描述:
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 3、负责药品注册申报、跟进并及时处理审批过程中的问题; 4、组织协调处理国家、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜; 5、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息,为公司决策提供依据。
任职资格:
1、化学、药学或相关专业本科及以上学历; 2、有3年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规,熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则; 3、具备丰富的注册经验,熟悉相关注册程序及要求,能对研发或批中出现的问题及时解决有; 4、CET-6,有较好的文字撰写能力及交流沟通能力;5有良好的人际沟通能力,有较强的文字表达能力; 6、熟悉药学及临床相关英文专业文献。
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分析研究员

杭州
职位描述:
1、负责研发项目在小试工艺开发、中试研究、工艺验证及稳定性试验等不同阶段的分析研究工作; 2、根负责完成研发项目中控分析方法的建立; 3、负责研发项目的原料、辅料、包材、中间体及产品质量标准和分析方法的建立; 4、负责研发项目相关分析方法的实现及验证; 5、负责研发项目的稳定性试验研究工作; 6、负责创新药研发项目申报注册资料中质量研究部分资料的整理工作; 7、负责研发项目注册申报后现场核查的分析检验工作; 8、配合公司其它部门完成现场核查、审计等工作。
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历; 2、一年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历; 3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等。
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药理研究员

杭州
职位描述:
1、负责本专业相关的国内外文献检索工作; 2、负责委外研究合作单位的联络、筛选、协调等工作; 3、根据项目计划要求把控药理和毒理研究及实验进度,审阅实验报告,及时向公司反馈所负责项目进展情况; 4、参与制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划; 5、参与新药的药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等; 6、负责注册申报资料中药理、毒理部分的撰写、审核工作; 7、负责非临床研究现场核查工作; 8、完成研发相关的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药理学、动物医学、生物学等相关专业男女不限; 2、具有动物实验工作经验者优先; 3、吃苦耐劳,认真负责,责任心强,有团队合作精神。
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合成研究员

杭州
职位描述:
1、负责原料药项目的整体实施及研发进度把控; 2、负责撰写开题报告和项目阶段性总结报告; 3、负责申报资料的撰写及协助现场考核; 4、负责原料药或新药项目科研文献调研,对团队成员进行实验技能指导; 5、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,有机化学,药物化学相关专业; 2、3-5年工作经验,有机合成相关的工作经验不少于3年; 3、具备基本的有机化学实验技能:基本了解各类分析技术( HPLC,GC,NMR,MS等):能够熟练的检索、运用各类中英文化学文献:能够熟练的使用英语进行阅读、写作与表达; 4、具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力; 5、外语程度:CET-4,熟练操作OFFICE软件; 6、偶尔出差。
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CRA专员

杭州
职位描述:
1.负责落实相关临床项目与CRO、临床基地的对接,做好沟通衔接工作; 2.按照国家临床相关法规要求,对CRO、临床基地进行质量管理,掌握汇报CRO、临床基地的工作进度,核查监督,及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题,并予以解决; 3.熟悉药物临床试验、注册申报基本流程,协助准备整理注册申报资料; 4.能熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料。
任职资格:
1、本科以上学历,医学、药学、护理、临床医学等相关专业; 2、有CRC工作经验优先; 3、能接受出差。
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QA专员

杭州
职位描述:
1、维护、更新及优化质量体系文件管理,并负责文件和记录的归档工作: - 文件的编制/更新、校核、发放、回收、销毁、保存、借阅及归档 - 外来文件管理 - 建立并维护设计历史文档和产品主文档 - 新生效质量文件的通知或培训 - 每季度检查各部门现场使用的质量文件、质量记录版本,确保各部门使用有效版本、现场无作废文件 - 宣传资料等印刷品设计稿的评审和发放控制 2、熟悉偏差、CAPA(纠正预防,行动事项)、变更等质量活动的处理程序,确保CAPA得到执行和跟踪; 3、督促公司的日常运营活动符合公司质量体系的要求; 4、组织公司验证工作的执行,编写验证方案和报告; 5、参与汇总、统计质量分析记录,整理质量档案; 6、参与供应商管理。
任职资格:
1、大学本科以上学历,药物分析、药学或相关专业; 2、有从事过QA,特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑; 3、工作负责认真,善于学习和钻研,有良好的文件撰写能力 4、具有良好的人际交流能力、团队合作能力,组织沟通能力时间管理能力,且能承受相应的压力及工作强度;: 5、熟悉研发流程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法,了解GLP、GCP、GMP。
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网路工程师

杭州
职位描述:
1、 计划、建立、维护公司信息技术基础架构,包括计算机硬件、系统、数据库、邮件、网络及监控等; 2、 提供专业的用户服务,包括电脑、软件、会议系统、用户端网络、统一通讯及其它电子终端设备,掌握最新硬件、软件的信息和方法,合理调配IT设备资源; 3、 制定信息技术管理政策、流程、标准并执行,包括信息安全管控、防病毒防攻击策略的完善并执行; 4、 制定系统及数据备份策略,加强系统及数据的日常备份,定期做灾难恢复演练,适当提供冗余,确保公司信息系统的可靠性和可恢复性; 5、 负责公司IT资产的管理,建立管理流程,确保资产信息准确、全面,按标准合理调配,提高使用效能。
任职资格:
1、学历不限,计算机或IT相专业; 2、1年以上的网络管理、服务器网管工作经验优先; 3、熟悉路由器、交换机、防火墙等网络设备。
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人力资源专员

杭州
职位描述:
1、负责公司日常招聘工作:发布招聘需求,简历筛选、沟通和面试等工作; 2、负责招聘各种渠道的拓展以满足公司人才需求; 3、协助员工各类培训的组织实施,并做好培训资料的整理留存工作; 4、负责员工绩效考核数据的汇总编制; 5、协助员工活动策划、组织开展工作; 6、协助制定人力资源工作发展规划并推进执行和落地; 7、领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,人力资源管理、心理学、工商管理相关专业; 2、沟通协调能力强,逻辑思维清晰; 3、1年以上人力资源工作经验,生物医药企业工作经历优先; 4、自我驱动强,有亲和力,职业规划清晰。
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