发布时间:2018/03/19作者:admin

浙江省药审中心精准服务至奥默医药

       3月15 日,浙江省药品化妆品审评中心审评核查团队在梁锦锋博士带领下来到奥默医药,为企业提供创新药和仿制药一致性评价的政策及技术审评等全方位的服务。

     

       奥默医药作为一家以自主知识产权新药研发为核心的高新技术企业,在研的创新药项目众多,其中不乏有获得“国家重大新药创制”十二五、十三五专项滚动支持的国家1.1类新药。又作为浙江省唯一的“浙江药物一致性评价研究中心”挂牌企业,在仿制药一致性评价研究方面技术雄厚。因此,奥默医药受到了省药审中心的高度关注,成为2018年中心下企业下基层提供点对点服务的第一家单位。

       审评中心唐谦老师向参会人员分享了关于仿制药API审评关注点,与会的研发人员认真听取了专家的观点,并对其中的热点问题进行深度探讨。


       创新药团队和仿制药一致性评价项目负责人分别向审评老师咨询创新过程中遇到的一些政策性问题和质量控制的尺度等技术性问题。与会人员进行了热烈探讨。

       董事长漆又毛博士分享了他回国创业的经历和创新过程中的一些小故事。面对奥默的一个个创新药,梁博士感慨万分:“做药不易,做创新药更难!奥默医药为了中国的创新药事业坚持奋斗了十八年,令人敬佩!中心审评核查团队一定会按照省局领导和中心领导的要求,做好咨询,做好服务,做好技术支持!” 同时表示药审中心未来将会为企业提供更多的服务与支持,积极从监管方的视角对相关研发问题提供意见建议以完善企业的研发方案,并随时欢迎企业带着问题来中心进行沟通交流 。    


       奥默总经理揭清表示公司在各界政府领导的关怀下,奥默将不断提升创新能力和研发水平,争创国际一流医药企业。