发布时间:2021/06/15作者:admin

阿尔兹海默症

2021年6月7日FDA批准了百健(Biogen)公司的Aduhelm (aducanumab)治疗阿尔茨海默氏症这是一种影响620万美国人的衰弱性疾病。Aducanumab是一种单克隆抗体,靶向淀粉样β蛋白(a ß)。

Patrizia Cavazzoni医学博士FDA药物评估和研究中心主任说:“目前可用的疗法只能治疗疾病的症状;这种治疗方案是第一个针对并影响老年痴呆症潜在疾病进程的治疗方案。

阿尔茨海默氏症是一种不可逆转的进行性大脑紊乱它会慢慢破坏记忆和思考能力最终破坏执行简单任务的能力。虽然阿尔茨海默病的具体原因还不完全清楚但它的特征是大脑的变化包括淀粉样斑块和神经纤维或蛋白与缠结这些导致神经元及其连接的丢失。

Aduhelm是首个获得批准的治疗阿尔茨海默病的药物。这是自2003年以来批准的第一个治疗阿尔茨海默氏症的新疗法也是第一个针对该疾病的基本病理生理学的疗法。

在三个独立的研究中评估了Aduhelm的疗效共涉及3482名患者。这些研究包括双盲、随机、安慰剂控制剂量范围的阿尔茨海默病患者研究。接受治疗的患者有显著的剂量和时间依赖性的淀粉样斑块减少而对照组的患者没有淀粉样斑块减少。

4.神经保护药最新政策:

中国国家知识产权局(CNIPA)在其开放日活动上公布了2020年十大专利复审和无效案件。