神经肌肉阻滞剂（肌松药）选择性作用于运动神经终板膜上的N2受体，阻断神经冲动传递，导致肌肉松弛。肌松药主要用于麻醉诱导，便于气管插管和体腔手术。其广泛应用提高了手术质量，但需使用肌松拮抗剂解除神经肌肉阻滞。目前，抗胆碱酯酶药物（如新斯的明、腾喜龙）是应用最广泛的拮抗剂，但会引发心率降低、流涎等副作用，并无法逆转深度阻滞。罗库溴铵是一种中效非去极化肌松药，起效快且稳定，但仍需肌松拮抗药。舒更葡糖钠为特异性肌松拮抗剂，于2008年在欧洲获批，后在日本、美国和中国上市。与传统药物相比，舒更葡糖钠逆转更快，但也有过敏反应和QT延长等不良反应。注射用奥美克松钠是杭州奥默医药研发的肌松拮抗剂，特异性拮抗罗库溴铵和维库溴铵。由于其作用机制不同于抗胆碱酯酶药物，因此不会发生毒蕈碱样不良反应。奥美克松钠是舒更葡糖钠的同类产品，作用机制及适应症与舒更葡糖钠一致。且临床前研究未发现注射用奥美克松钠存在心脏QT间期影响、骨生长影响及过敏反应等现象。因此，注射用奥美克松钠的开发有望改善舒更葡糖钠存在的一些不良反应，为临床麻醉用药提供一个更安全有效的选择，造福广大手术患者。

2025年6月上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科俞卫锋/顾希垚、浙江大学医学院附属第一医院苏殿三团队发表了由杭州奥默医药股份有限公司研发的奥美克松钠对于逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的有效性和安全性全国多中心III期临床研究。相关研究成果以“Efficacy and safety of adamgammadex for reversing rocuronium-induced deep neuromuscular block: a multicentre, randomised, double-blind, positive-controlled phase III trial”为标题发表在British Journal of Anaesthesia杂志（IF=9.1,Q1区）。

Research Title:A Multi-center, Randomized, Double-blind, Positive Drug Parallel-controled.

Phase III Clinical Trial of Adamgammadex Sodium Reversing Rocuronium-Induced.

Neuromuscular Blockade at Three Consecutive PTC Counts of 1-2 in Adult Subjects.

The primary efficacy outcome:The antagonistic success rate of the recovery of TOFR to 0.9 with 10 min.

The key secondary efficacy outcome: The time to recovery of TOFR to 0.9. 

Other secondary efficacy outcomes:the time to recovery of TOFR to 0.7 and 0.8, the time to recovery of the normalised TOFR to 0.7, 0.8, and 0.9, and the incidence rate of recurarisation within 30 min after drug administration. 

Safety endpoints:vital signs, physical examination, laboratory tests, 12-lead ECG, allergic reactions, and adverse events (AEs).

图 研究总体设计示意图

本研究为前瞻性、多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的III期临床研究，旨在验证静脉注射用奥美克松钠与舒更葡糖钠注射液相比，在PTC = 1～2时逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的有效性和安全性。