世界心脏病联盟（World Heart Federation, WHF）发布的2023年世界心脏报告《WORLD HEART REPORT 2023》^[1]表明，近几十年来，心血管疾病一直是全球死亡的主要原因。2021年，近2050万人死于心血管疾病，这一数字约占全球死亡总人数的三分之一。1990年和2019年，心血管疾病死亡人数为1210 万和1860万。2019年，心血管疾病死亡人数占全球死亡总人数的33%，其中缺血性心脏病（910万死亡）和卒中（660万死亡）占全球心血管疾病死亡总人数的85%

同样在中国，这一数据也不容乐观。2023年6月，国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告2022》^[2]。报告指出，由于我国居民不健康生活方式流行，有心血管病危险因素的人群巨大，人口老龄化加速，我国心血管病发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降的拐点尚未出现。中国心血管疾病（CVD）患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万人，冠心病1139 万人，心力衰竭890万人，肺源性心脏病500万人，心房颤动487万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，外周动脉疾病4530万人，高血压2.45亿人。2020年CVD死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。

无论在西方发达国家还是中国，心血管病都是死亡率的第一位，心律失常、心肌肥厚、心衰及脑卒中等仍是全世界范围内心血管领域难治的疾病，存在未被满足的临床需求，急需新药填补巨大的医疗缺口。 

Aom0315特异性作用于K_Ca2离子通道，并具有线粒体保护作用，目前临床前药效显示在抗心律失常、抗凝、抑制心肌重构（改善心肌肥厚和心功能）和脑神经保护方面疗效显著，有望为全球数亿心脑血管疾病患者提供精准靶向药物，Aom0315将为全球心脑血管疾病患者提供更有效和更安全的治疗选择。

引用文献

1)世界心脏病联盟.WORLD HEART REPORT 2023.

2)国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告2022.

关于Aom0315-ACT-01临床试验

Aom0315-ACT-01系单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究，旨在评估健康受试者单剂量(SAD)和多剂量（MAD）口服Aom0315的安全性、耐受性和药代动力学特征。此项临床研究 (Clinicaltrial.gov, NCT05650528) 于2023年2月16日获得澳洲TGA备案批准，目前已成功纳入澳洲78名健康受试者并完成研究，剂量从120mg到1200mg不等，近10倍爬坡剂量，显示其优异的安全性和耐受性。