奥默
奥默 奥默

奥默新闻中心

关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

发布时间:2022.05.19

文章来源:国家药品监督管理局药品审评中心网站

浏览量:265

        为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药,药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于

慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

        

        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

        

        请将您的反馈意见发至以下联系人:

        

        《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,吴艳 wuy@cde.org.cn。

        

        《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,李智曼 lizm@cde.org.cn。

        

        感谢您的参与和大力支持!


 


                                                                                                                                                                                             药品审评中心


 


                                                                                                                                                                                              2022年4月29日