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超1.5亿美元引进!社恐新药首次在国内获批临床

发布时间:2022.01.20

文章来源:奥默医药

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      近日,VistaGen Therapeutics公司的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获CDE批准,用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状。

2019年12月,PH94B被美国FDA授予快速通道资格,按需治疗SAD。

      PH94B是一款GABAA受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15min内)安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物(包括

二氮卓类药物,如地西泮)不同,PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分

布就可以快速起效,安全性良好,在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。

      目前,PH94B处于III期临床阶段。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估PH94B治疗成人SAD的疗效、安全性和

耐受性。

      2020年6月,云恒药业与VistaGen公司达成战略合作,以1.77亿美元(500万美元首付款+1.72亿美元里程碑付款)的价格获得在大中华

区、韩国和东南亚地区开发和商业化PH94B的权益。2020年10月,艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议,合并后的公司名为艾迈医疗,由

赵大尧博士担任首席执行官。


文章来源于医药魔方Info ,作者阳光