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中国原创新药奥美克松钠 深度拮抗 III期临床试验研究者会

发布时间:2021.11.18

文章来源:奥默医药

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2021年10月31日,注射用奥美克松钠(Aom0498)深度拮抗III期临床试验研究者会以线上会议的形式顺利召开,标志着注射用奥美克松钠最后一项III期临床正式启动。本次会议汇聚了上海交通大学医学院附属仁济医院、四川大学华西医院等来自全国15家研究中心共55位麻醉领域专家和GCP专家共同参与。

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会上组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科主任俞卫锋教授致欢迎辞。俞教授对注射用奥美克松钠的药效和安全性高度认可,希望参研中心都能以高要求、高质量完成中国首个靶向肌松拮抗剂注射用奥美克松钠的深度拮抗III期的临床研究。

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奥默医药董事长漆又毛博士向参会专家介绍了奥美克松钠的分子结构特点。漆博士介绍,“注射用奥美克松钠”是杭州奥默医药股份有限公司自主研发的中国首个靶向肌松拮抗剂,也是全球第2个靶向肌松拮抗剂,主要应用于全麻手术中拮抗罗库溴铵、维库溴铵等甾类非去极化肌松药物诱导的神经肌肉阻滞,也是 “十二五”、“十三五”、2020“国家重大新药创制”的支持项目。


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目前已完成I-II期临床研究结果显示,注射用奥美克松钠药效显著,可以快速逆转由罗库溴铵诱导的中度和深度神经肌肉阻滞,药物安全性良好,与阳性药比较表现出明显的优势。注射用奥美克松钠的成功上市将会成为麻醉医生在全麻手术过程中对肌松管理、预防和治疗肌松残余造成的呼吸抑制、肺部并发症发生的特效药,也将填补国产特异性拮抗剂领域的空白,解决全麻手术中使用肌松药引发的患者致死、致残的安全性风险,在手术麻醉类用药的安全性突破研究中具有重大意义。

上海交通大学医学院附属仁济医院研究者赵博士进行奥美克松钠III期临床研究方案的介绍。与会专家针对研究方案交换了意见,并达成共识,为奥美克松钠III期临床试验方案的实施奠定了良好的基础。

最后,杭州奥默医药股份有限公司总经理揭清向各位参与研究的专家、CRO团队成员表示了感谢,并预祝临床研究进展顺利。